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製品概要

知覚･痛覚定量分析装置PainVision PS-3100は、低周波電気刺激を用いて痛みと知覚（感覚）を客観的な数値として定量評価する装置です。患者が感じている痛みと同程度の電気刺激量（痛み対応電流値）と電流知覚閾値を計測し、その比から「痛み度」を算出します。従来のVAS・NRS等の主観的評価法を補完し、治療効果の定量的モニタリングと施設間でのデータ共有を可能にします。
痛みの定量評価の原理・臨床応用（フットケア・糖尿病性末梢神経障害・神経障害性疼痛）については、技術・応用ページをご参照ください。

医療機器等情報・使用目的

医療機器等情報

医療機器認証番号

第305AFBZX00089000号

製造販売業者

山陽精工株式会社

販売名

知覚･痛覚定量分析装置PainVision PS-3100

分類

管理医療機器　特定保守管理医療機器

保護等級

BF型

使用目的

本装置は末梢神経電気刺激装置の1種で、末梢神経を正確なタイミングで反復して刺激するために用います。本品は、誘発電位検査及びその他の研究に用い、測定により得られた情報を表示、記録、及び、相互演算した結果を提供することを目的としています。

本装置は、以下の目的で使用することを意図しています。

痛みの定量評価

◉ 低周波電気刺激（50Hz）を用いた電流知覚閾値および痛み対応電流値の計測
◉ 「痛み度」の算出による疼痛強度の客観的定量化

知覚（感覚）の定量評価

◉ 計測部位における電流知覚閾値の計測による感覚の鋭さ・鈍さの定量評価
◉ 糖尿病性末梢神経障害等における知覚障害の程度把握への応用

本装置による計測結果は診断の補助情報であり、確定診断は医師が他の臨床情報と総合的に判断してください。本装置は治療行為を行うものではありません。

適応外使用に関する注意： 本装置は知覚・痛覚評価を目的とした装置であり、治療・刺激療法を目的とするものではありません。

主な仕様

寸法

W245×D230×H70mm

重量

1.5kg

電源

入力100-240V　50/60Hz　出力DC12V　40-60VA（専用ACアダプタ）

保護の形式

充電時：クラスI機器、測定時：内部電源機器

外部接続端子

USB　Type C

消耗品

ディスポ 電極EL-BAND 指先電極EL-PATCH

充電時間

約4時間

電池切れ

約8時間

ハードウェア環境

パソコン

Windowsが動作するパソコン

CPU

Windows 10・Windows 11の各OS推奨のCPU
（測定データの容量により必要なクロックは異なります）

RAM

各OSが推奨するRAM容量

HDD

プログラムのみ30 ＭＢ以上を推奨
（必要なＨＤＤの空き容量は測定データの容量により異なります）

ディスプレイ

1,113×645ピクセル以上

インタフェース

PS-3100を専用に接続するためのUSBポート

アプリ環境

対応OS

Windows 10・Windows 11

本製品は日本語環境で正常動作します。
記載のないOSでの動作は保証しておりません。

印刷レポート

測定結果は、測定モードに合わせた印刷様式で出力が可能です。
※本様式の印刷には、システムモードで測定を行い、A4サイズの出力が可能なプリンタと接続した環境が必要です。

ディスポ電極

ディスポ電極 EL-BAND（消耗品電極）

ディスポ電極 EL-BAND（消耗品電極）

関連ページ

• ・技術・応用（痛み定量評価・フットケア・神経障害性疼痛）
• ・フットケアと血管・神経障害について
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